TITOV.STORE · Softgel · Форматы капсул

Софтгели и твёрдые капсулы: в чём разница

Софтгель выглядит как обычная капсула, только мягкая. Но технологически это совершенно другая конструкция: цельная эластичная оболочка формируется, наполняется и герметично запечатывается в процессе производства. Именно поэтому внутри softgel чаще находятся масла, растворы, суспензии и другие жидкие или полужидкие системы.

Главное различие Твёрдая капсула обычно состоит из корпуса и крышечки и чаще используется для сухих наполнителей. Softgel представляет собой цельную герметичную мягкую оболочку, рассчитанную прежде всего на жидкий или полужидкий наполнитель.

Сразу к сравнению Что с биодоступностью

01 · Определение

Что такое софтгель

Softgel, soft gelatin capsule или мягкая капсула — это герметичная цельная капсульная форма с мягкой, эластичной оболочкой.

Внутри обычно находится жидкая или полужидкая система, в которой действующее вещество может быть растворено, диспергировано или суспендировано.

В отличие от обычной твёрдой двухчастной капсулы, которую сначала изготавливают пустой, затем разделяют, заполняют и закрывают, softgel формируется одновременно с наполнением и герметизацией.

Softgel — это не просто «мягкая версия твёрдой капсулы». Это отдельная технология оболочки и наполнения. Поэтому выбор между softgel и hard capsule начинается с физико-химических свойств самого содержимого.

02 · Главное сравнение

Софтгель против твёрдой капсулы

Softgel Цельная мягкая оболочка Формируется и запечатывается вокруг жидкого или полужидкого наполнителя. После производства открыть её без разрушения нельзя.

Hard capsule Корпус + крышечка Пустая двухчастная оболочка заполняется отдельно. Наиболее привычный наполнитель — сухой порошок, гранулы или пеллеты.

Характеристика	Softgel	Твёрдая капсула
Конструкция	Цельная герметичная оболочка	Две части: корпус и крышечка
Тип оболочки	Мягкая, эластичная	Относительно жёсткая
Классический материал	Желатиновая композиция с пластификатором	Желатин, HPMC и другие полимеры
Типичный наполнитель	Жидкость, раствор, суспензия, полужидкая матрица	Порошок, гранулы, пеллеты
Масла	Очень типичное применение	Возможны специальные liquid-filled hard capsule технологии
Герметизация	Оболочка запечатывается при изготовлении	Корпус и крышечка механически соединяются
Можно открыть	Не без разрушения оболочки	Физически возможно, но не всегда допустимо для продукта
Автоматически лучше усваивается	Нет	Нет

03 · Оболочка

Почему softgel остаётся мягким

Классическая мягкая желатиновая оболочка должна обладать свойствами, которых от обычной твёрдой капсулы не требуется: она должна быть гибкой, герметичной и выдерживать деформацию.

Поэтому в её рецептуре особенно важен пластификатор.

Компонент 1 Желатин Основной плёнкообразующий белковый материал классической softgel-оболочки.

Компонент 2 Вода Участвует в процессе формирования и влияет на физические свойства оболочки.

Компонент 3 Пластификатор Например, глицерин или подходящая полиольная система, обеспечивающая эластичность оболочки.

Дополнительно Красители и другие компоненты Конкретная рецептура зависит от требований к готовой оболочке.

Современные исследования softgel-оболочек показывают, что механические и термические свойства сильно зависят от типа желатина, количества пластификатора, влажности, температуры хранения и взаимодействия между наполнителем и оболочкой.

Из чего делают оболочку капсул: полный разбор →

04 · Наполнитель

Что находится внутри софтгеля

Именно здесь softgel раскрывает своё главное технологическое отличие.

Активное вещество можно поместить в жидкую матрицу в разных физических состояниях.

Раствор

Активное вещество полностью растворено в подходящем носителе.

Суспензия

Твёрдые частицы распределены внутри жидкой среды, но не растворены полностью.

Полужидкая система

Наполнитель может иметь более вязкую или структурированную консистенцию.

Почему softgel так часто используют для масел

Потому что липидная жидкость естественно подходит под герметичную мягкую оболочку.

Поэтому в softgel часто выпускают формулы, содержащие масла и липофильные компоненты. Но сам вид золотистой прозрачной капсулы ещё ничего не говорит о качестве масла внутри.

Масло в softgel необходимо оценивать так же, как любой другой ингредиент: источник, количество, химическая форма, стабильность и качество сырья.

05 · Но не только softgel

Может ли жидкость находиться в твёрдой капсуле

Да.

Именно поэтому нельзя строить слишком простую схему: «жидкость = softgel, порошок = твёрдая капсула».

Фармацевтическая технология позволяет наполнять твёрдые оболочки некоторыми неводными жидкими и полутвёрдыми составами.

Существуют отдельные технологии liquid-filled hard capsules, где наполненная двухчастная оболочка дополнительно герметизируется или запечатывается.

Softgel — главный классический формат для жидких наполнителей, но не единственный технически возможный. Поэтому название формы нельзя использовать как единственный способ угадать содержимое.

Твёрдые капсулы: как устроены и что может находиться внутри →

06 · Производство

Как делают softgel

Главное технологическое отличие от твёрдой капсулы — оболочка формируется непосредственно вокруг наполнителя.

1 Готовят массу оболочки Желатин, вода, пластификатор и другие необходимые компоненты.

2 Формируют плёнки Эластичная оболочечная масса поступает в формующее оборудование.

3 Вводят наполнитель Жидкая или полужидкая формула дозируется в будущую капсулу.

4 Формируют и запечатывают Оболочка получает форму и герметично закрывается вокруг содержимого.

После этого капсулы проходят стадии сушки и контроля, потому что конечное содержание воды существенно влияет на механическое состояние оболочки.

07 · Совместимость

Почему в softgel нельзя залить любую жидкость

Потому что оболочка и наполнитель находятся в постоянном физико-химическом контакте.

Компоненты жидкой матрицы способны взаимодействовать с желатином, водой, пластификатором и друг с другом.

растворитель не должен разрушать или чрезмерно размягчать оболочку;
компоненты наполнителя не должны неконтролируемо мигрировать в оболочку;
вода и летучие компоненты требуют особого контроля;
химическая стабильность действующего вещества должна сохраняться;
оболочка должна сохранять прочность в течение срока годности;
система должна воспроизводимо высвобождать содержимое.

Поэтому softgel — это не «капсула плюс случайно выбранное масло», а единая формуляционная система: наполнитель + оболочка + упаковка + условия хранения.

08 · Cross-linking

Почему желатиновая softgel-оболочка тоже может изменяться при хранении

Как и другие желатиновые оболочки, softgel способен подвергаться cross-linking — сшиванию белковых цепей.

Современные исследования связывают эту проблему, в частности, с реакционноспособными компонентами наполнителя, окисленными липидами, альдегидами и условиями хранения.

При выраженном сшивании оболочка может медленнее разрушаться в тестах растворения.

Это не означает, что все softgel «плохо растворяются»

Cross-linking — конкретная проблема стабильности, которую производитель должен учитывать при разработке рецептуры и срока хранения.

09 · Главный миф

Правда ли, что софтгели всегда усваиваются лучше

Нет.

Но у этого мифа есть понятное технологическое происхождение.

Если плохо водорастворимое вещество заранее находится в подходящей жидкой системе, организму не нужно сначала высвободить твёрдый порошок из таблетки или капсулы и затем полностью растворить его.

Для некоторых веществ это действительно может изменить скорость и степень абсорбции.

Softgel может улучшить биодоступность конкретной формулы. Но слово softgel само по себе ничего такого не гарантирует. Результат определяется растворимостью вещества, жидкой матрицей, размером дозы, пищей и всей конструкцией продукта.

Пример, почему нельзя говорить «всегда»

В исследовании диклофенака potassium softgel давал более раннее достижение максимальной концентрации и более высокий Cmax по сравнению с исследованной таблеткой.

Но общая системная экспозиция по AUC оставалась сопоставимой между softgel и таблеткой.

То есть даже в одном препарате понятия «быстрее» и «больше усвоилось вообще» могут давать разные ответы.

10 · Когда softgel действительно полезен

Форма особенно интересна для плохо растворимых веществ

Один из ключевых вариантов применения softgel — работа с соединениями, имеющими низкую растворимость в воде.

Жидкая формуляция позволяет использовать масла, сорастворители, поверхностно-активные вещества и другие подходы для поддержания вещества в растворённом или диспергированном состоянии.

Липофильные соединения

Могут естественно сочетаться с масляными носителями.

Плохо водорастворимые вещества

Жидкая формула может помочь обойти часть этапа растворения твёрдого вещества.

Низкие дозы

Жидкая система способна обеспечить очень точное распределение некоторых малых доз.

11 · Твёрдая капсула

Когда softgel вообще не нужен

Многие сухие экстракты, аминокислоты, растительные порошки и комплексные сухие смеси прекрасно существуют в твёрдой капсульной форме.

Переводить такой ингредиент в softgel только ради слова «мягкая капсула» не обязательно имеет технологический смысл.

Более того, жидкая формула сама создаёт новый набор задач: выбор носителя, совместимость с оболочкой, миграцию компонентов и стабильность.

Более сложная форма не означает автоматически более качественный продукт. Формат должен решать реальную задачу конкретного ингредиента.

12 · Можно ли разрезать softgel

Почему мягкую капсулу обычно не рассматривают как контейнер для вскрытия

Технически мягкую оболочку можно проколоть или разрезать, но это разрушает герметичную форму.

После вскрытия жидкий наполнитель может вытечь, часть дозы останется на оболочке, инструменте или поверхности, а точность приёма станет ниже.

Кроме того, для лекарственных препаратов могут существовать отдельные требования к способу применения.

Поэтому для лекарств — только инструкция конкретного препарата

Нельзя переносить правила обычной порошковой капсулы на softgel только потому, что оба продукта называются капсулами.

Можно ли открывать капсулу: отдельный разбор →

13 · Что выбрать

Softgel или твёрдая капсула: правильный вопрос

Для покупателя выбор лучше начинать не с визуальной формы оболочки, а с вещества внутри.

Если внутри масло

Softgel является одним из самых привычных и логичных промышленных форматов.

Если внутри сухой экстракт

Твёрдая капсула часто оказывается значительно более прямой технологией.

Если вещество плохо растворимо

Смысл имеет уже не само слово softgel, а конкретная жидкая система внутри.

Если нужна большая доза порошка

Возможно, ни softgel, ни несколько маленьких капсул не будут оптимальны — иногда удобнее порошковая форма.

Поэтому универсального рейтинга «softgel лучше hard capsule» не существует.

14 · Что важнее формы

На что смотреть кроме слова softgel

какое активное вещество находится внутри;
в какой химической форме оно используется;
сколько вещества приходится на одну капсулу и порцию;
в чём оно растворено или диспергировано;
какие вспомогательные компоненты входят в жидкую матрицу;
как продукт защищён от окисления и света;
подтверждена ли стабильность формулы;
есть ли реальный смысл именно в таком формате.

Как читать состав БАД →

15 · Масла

Почему прозрачная золотистая капсула ещё ничего не доказывает

Внешний вид softgel очень убедителен: ровная прозрачная оболочка, красивое золотистое масло внутри.

Но визуально невозможно определить:

происхождение масла;
его степень окисления;
реальную концентрацию активных компонентов;
наличие антиоксидантов и других добавок;
соответствие заявленной дозировке;
качество сырья.

Форма упаковки может быть технологически отличной, но качество ингредиента всё равно требует отдельной оценки.

16 · HPMC и TITOV.STORE

Почему наши сухие формулы находятся не в softgel

Значительная часть наших собственных капсульных продуктов — это сухие грибные экстракты, растительные компоненты, аминокислоты и комплексные порошковые формулы.

Для таких продуктов мы используем твёрдую HPMC-оболочку без желатина.

Это не означает, что softgel является плохой технологией.

Просто задача другая. Нам не нужно искусственно превращать сухой порошок в жидкую масляную систему ради формы оболочки.

Мы выбираем формат под содержимое: сухая формула → твёрдая HPMC-капсула.

Что такое HPMC-капсулы →

17 · Мифы

Пять заблуждений о мягких капсулах

Миф «Softgel всегда усваивается быстрее».

Факт Скорость зависит от вещества и всей жидкой формуляции.

Миф «Softgel всегда имеет лучшую биодоступность».

Факт Улучшение возможно для конкретных плохо растворимых веществ, но форма сама по себе ничего не гарантирует.

Миф «Вся жидкость должна находиться только в softgel».

Факт Существуют liquid-filled hard capsule технологии.

Миф «Твёрдая капсула всегда содержит только порошок».

Факт Внутри могут быть гранулы, пеллеты и другие типы наполнителя.

Миф «Блестящая золотистая softgel говорит о качестве масла».

Факт Внешний вид оболочки не заменяет анализ сырья и состава.

18 · FAQ

Частые вопросы о softgel и твёрдых капсулах

Что такое софтгель?

Softgel — это цельная герметичная мягкая капсула, обычно содержащая жидкий или полужидкий наполнитель. Классическая оболочка производится на основе желатина, воды и пластификатора.

Чем softgel отличается от обычной капсулы?

Обычная твёрдая капсула чаще состоит из корпуса и крышечки. Softgel формируется как цельная мягкая герметично запечатанная оболочка.

Из чего сделана мягкая капсула?

Классическая мягкая желатиновая оболочка включает желатин, воду и пластификатор. Точная рецептура зависит от производителя и продукта.

Зачем в softgel глицерин?

Глицерин может использоваться как пластификатор, который помогает придать желатиновой оболочке необходимую гибкость и эластичность.

Что находится внутри softgel?

Активное вещество может быть растворено, диспергировано или суспендировано в жидкой либо полужидкой матрице.

Все softgel содержат масло?

Нет. Масляные наполнители очень распространены, но жидкая формула может включать и другие совместимые носители и системы.

Softgel лучше усваивается?

Не обязательно. Для некоторых плохо растворимых веществ жидкая формуляция действительно способна улучшать скорость или степень абсорбции. Но эффект определяется всей рецептурой, а не словом softgel.

Softgel растворяется быстрее твёрдой капсулы?

Универсального правила нет. Разрушение оболочки и высвобождение содержимого зависят от материала, состава и условий. Кроме того, скорость открытия не равна автоматически биодоступности активного вещества.

Можно ли разрезать softgel?

Это разрушает герметичную оболочку и может привести к потере части жидкой дозы. Для лекарственного препарата необходимо следовать инструкции; для БАД — рекомендациям производителя.

Бывают ли жидкости в твёрдых капсулах?

Да. Существуют специальные технологии наполнения твёрдых оболочек некоторыми неводными жидкими и полутвёрдыми системами.

Почему TITOV.STORE использует HPMC, а не softgel?

Для наших собственных сухих капсулированных формул логичен формат твёрдой оболочки. В таких продуктах мы используем HPMC без желатина. Если продукту технологически нужна жидкая система, выбор формы следует оценивать отдельно.

19 · Читать дальше

Продолжить разбор капсул

PILLAR Все виды капсул для БАД Оболочки, размеры, конструкции и высвобождение. Hard capsule Как устроена твёрдая капсула Корпус, крышечка, порошок, гранулы и технологическое наполнение. Материалы Из чего делают оболочку Желатин, HPMC, пуллулан и другие материалы. HPMC Что такое HPMC-капсула Почему она не содержит традиционного животного желатина. Приём Можно ли открывать капсулу Порошковые, мягкие и modified-release формы. Этикетка Как читать состав БАД Дозировка, порция, активные и вспомогательные вещества.

TITOV.STORE · Формат следует за содержимым

Не выбираем капсулу по внешнему виду

Softgel — отличная технология, когда продукту действительно нужна жидкая или липидная система.

Для собственных сухих капсульных формул TITOV.STORE мы используем твёрдую HPMC-оболочку без желатина.

В обоих случаях главный вопрос остаётся одинаковым: что находится внутри, сколько этого вещества и насколько хорошо спроектирована вся формула.

Смотреть продукты TITOV.STORE Разобраться в составе

Софтгель, softgel или мягкая капсула — это цельная герметичная капсульная форма, чаще предназначенная для жидких и полужидких наполнителей. Классические мягкие желатиновые капсулы имеют оболочку на основе желатина, воды и пластификатора, например глицерина. Внутри softgel могут находиться масла, растворы и суспензии. Твёрдая капсула обычно состоит из корпуса и крышечки и часто содержит порошок, гранулы или пеллеты, хотя существуют также liquid-filled hard capsule технологии. Softgel не гарантирует автоматически более высокую биодоступность: преимущество зависит от конкретного вещества и жидкой формуляции. В сухих твёрдых капсульных продуктах TITOV.STORE используется HPMC-оболочка без желатина.

Связанные темы и поисковые запросы

софтгель; софтгели; софтгел; softgel; soft gels; soft gel capsules; soft gelatin capsules; SGC; что такое софтгель; softgel что это; софтгель что значит; мягкие капсулы; мягкая капсула; мягкие желатиновые капсулы; soft capsule; softgel capsule что это; из чего делают софтгел; из чего делают мягкие капсулы; состав мягкой капсулы; состав softgel; оболочка softgel; желатин softgel; глицерин в капсулах; glycerin softgel; plasticizer softgel; пластификатор в капсулах; желатин вода глицерин; что внутри софтгел; что находится внутри мягкой капсулы; масло в капсуле; капсулы для масел; масляные капсулы; oil filled capsules; liquid filled capsules; liquid fill capsule; жидкость в капсуле; жидкие капсулы; liquid filled hard capsules; твёрдые капсулы с жидкостью; softgel или hard capsule; softgel vs hard capsule; софтгель или капсула; мягкая или твёрдая капсула; чем мягкие капсулы отличаются от твердых; чем софтгель отличается от капсулы; softgel vs capsule; softgel vs tablet; мягкие капсулы или таблетки; софтгель биодоступность; softgel bioavailability; softgel absorption; softgel лучше усваивается; softgel быстрее усваивается; что лучше софтгель или капсула; растворение softgel; сколько растворяется softgel; сколько растворяется мягкая капсула; cross linking softgel; softgel cross-linking; желатиновые softgel хранение; softgel shell stability; можно ли разрезать softgel; можно ли вскрывать мягкую капсулу; можно ли проколоть softgel; рыбий жир softgel; omega 3 softgel; витамины в мягких капсулах; жирорастворимые витамины капсулы; HPMC или softgel; HPMC твердые капсулы; твердые порошковые капсулы; капсулы для экстрактов; TITOV.STORE HPMC; TITOV.STORE капсулы без желатина.

Источники и редакционная база:

Gullapalli R.P. Soft gelatin capsules (softgels). Journal of Pharmaceutical Sciences. 2010;99(10):4107–4148. PMID: 20737624.
Naharros-Molinero A. et al. Shell Formulation in Soft Gelatin Capsules: Design and Characterization. Advanced Healthcare Materials. 2024;13(1):e2302250. PMID: 37775861.
Gullapalli R.P., Mazzitelli C.L. Gelatin and Non-Gelatin Capsule Dosage Forms. Journal of Pharmaceutical Sciences. 2017;106(6):1453–1465. PMID: 28209365.
Altamimi M.A. et al. Challenges of Dissolution Methods Development for Soft Gelatin Capsules. Pharmaceutics. 2021. PMID: 33557167.
Eberhardt R. et al. Relative bioavailability of diclofenac potassium from softgel capsule versus powder for oral solution and immediate-release tablet formulation. Clinical Pharmacology in Drug Development. 2016. PMID: 27119581.
Savio D., Harrasser P.C., Basso G. Softgel capsule technology as an enhancer device for the absorption of natural principles in humans: a bioavailability cross-over randomised study on silybin. Arzneimittelforschung. 1998;48(11):1104–1106. PMID: 9850434.
Liquid Filled Hard Shell Capsules: Current Drug Delivery Influencing Pharmaceutical Technology. PMID: 33645480.

Софтгели против твёрдых капсул: устройство, содержимое и реальная разница